## 本產品主要出口歐洲，並且已經表列在歐盟RAT預先批核表，測試準確度已獲得歐盟認證。亦列入多國白名單*。白名單意思是指相關醫療產品會經過嚴格審核， 符合資格出口外國的醫療產品必須完成認證，生產環境亦需要達到醫療級別，符合資格者將可列入白名單。當地機構亦是會定時抽查產品質量

只需15分鐘便可取得快速抗原測試結果，輔助評估病毒感染狀況，適用於居家自我檢測。

## 產品優勢：
## 樣品採集方法： 鼻腔拭子測試 
## 15分鐘快速測試

德國聯邦藥品和醫療器械管理局授權 (BfArm)

認證產品（德國、法國、奧地利、義大利白名單）

通過歐洲CE認證

通過德國聯邦衛生部所屬之監管機構(Paul-Ehrlich-Institut, PEI)測試

## 臨床靈敏性：94%
## 臨床特異性：99%
## 準確性高達 97%*
## 1盒 Glallergen新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測套裝包含：
2019-nCoV 抗原檢測在密封箔包裝 x 1 
含有稀釋劑的滴管 x 1
一次性拭子包 x 1
使用說明 x 1
## 歐洲多國政府及醫療機構授權使用，獲多國認證，符合歐洲標準規格。
## 測試用途:
Glallergen 格林生物新冠病毒抗原檢測套裝 用於鼻咽拭子標本中 SARS-CoV-2 病毒核衣殼 (N) 蛋白抗原的體外定性檢測。